20 yıl sonra onaylanan ilaç tartışma başlattı!

20 yıl sonra onaylanan ilaç tartışma başlattı!

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 20 yıl sonra ilk kez Alzheimer hastalığına yeni bir tedavi sunan ?Aducanumab? adlı ilacın erken safhalarda kullanımını onayladı. Ancak henüz deneme aşamasında olan Biogen firması tarafından geliştirilen ilacın FDA?dan onay

 

FDA, ilacın beyindeki amiloid beta plaklarını azalttığına dair önemli kanıtlar olduğunu ve bunun ?hastalar için önemli faydalar saylamasının muhtemel olduğunu? açıklamasına rağmen bazı bilim insanları, deneylerin sonuçlarında belirsizlik olduğunu söyledi.

İngiltere Demans Araştırma Enstitüsü Müdürü Prof. Bart De Strooper, aducanumab?ı onaylama kararının Alzheimer hastalığına tedavi arayışında ?önemli bir dönüm noktası? olduğunu belirtirken, University College London?da ileri yaş psikiyatrisi profesörü Robert Howard, ilacın onaylanmasını ?ciddi bir hata? olarak nitelendirdi.

Öte yandan, 3 bin hastayla 2019?da başlayan aducanumab denemelerinde, ilk olarak ayda bir verilen ilacın, hafıza ve düşünme sorunlarının bozulmasını yavaşlatmada etkili ?olmadığı? görüldü. Fakat ilerleyen aylarda, daha fazla veriyi analiz eden Biogen, ilacın daha yüksek dozlarda verildiği durumlarda işe yaradığı sonucuna vardı.



20 yıl sonra onaylanan ilaç tartışma başlattı!
Anahtar Kelimeler:
19.6°